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保健食品标签规范管理延续注册要求工艺研究和验证与市场合规销售

来源:http://www.y1pd.cn 责任编辑:ag88环亚娱乐 2019-06-28 08:55

  关于举办现行法规后期“保健食品标签规范管理、延续注册要求、工艺研究和验证与市场合规销售”专家互动答疑会

  2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司,同时原“中保办”的特殊食品业务也由特殊食品司监管,这也预示着特殊食品将有明确的主管部门及领导统一协调管理,我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国成功举办了多期保健食品研发、注册岗位专员培训班及多场保健食品、功能食品和药食同源论坛研讨会,均得到了各有关单位及企业的强烈欢迎,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。

  为规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,市场总局于2019年1月发布了《保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》,目前已经进入后续的意见整理中。同时随着保健食品的相关法规的不断更新完善,产品申报注册要求越来越高,功能声称等内容也在调整,对于之前批准产品的延续注册就更应该受到企业的重视。

  2019年初在“权健事件”发生后,市场总局开展了整治“保健”市场乱象百日行动,相关督导组深入全国各省市开展突击检查打击行动,在强大的压力下,保健食品企业如何发展和销售成为了今后的难点,多数企业已经陷入了僵局。

  为帮助各有关保健食品企业能够了解相关最新政策法规与标签的规范要求,同时明确延续注册产品申报审批操作要点及流程,了解产品研发的配方工艺设计与验证,以及市场合规销售等内容,解决两会后保健食研发和申报及经营过程中遇到的核心问题,我单位决定在2019年4月26日-28日北京举办“现行法规后期”保健食品标签规范管理、延续注册要求、工艺研究和验证与市场合规销售“专家互动答疑会,本次会议内容重点直击企业痛点和难点问题及最新的标签管理细则,邀请经验丰富的国家级保健食品审评专家主讲,资深市场销售专家到会为指导,就产品标签规范化管理、延续注册审评要点、工艺设计和验证及市场合规销售等关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。

  主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会

  国家食品行业生产力促进中心

  支持媒体:《中外食品工业》杂志社 食品伙伴网 《中国食物与营养》杂志

  时间:2019年4月26日-28日(课时两天,26日全天报到)

  地点:北京市(待第二轮报到通知)

  1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。

  2、保健食品、原料、辅料生产销售公司负责人。

  3、全国各级第三方检测检验及代理申报及研发机构等部门负责人。

  培训费:2500元/人(含培训、场地、资料、咨询等),食宿统一安排,费用自理。

  注:为保证每位参会人员都能得到相应的培训效果,本次会议限制名额100人。

  四、主要内容及主讲专家:见附件1

  为做好会务工作,请参加本次会议的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

  联 系 人: 孙文 手机/微信:(同微信)

  一)保健食品标签规范化管理及发展趋势

  1、原料和功效成分/标志性成分;

  5、适宜人群和不适宜人群;

  6、食用量和和食用方法;

  国家保健食品安全审评委员会委员主任委员 李可基

  保健食品审评专家北京大学公共卫生学院教授及博士生导师(配方组组长)

  中国营养协会特殊营养委员会副主任、卫生部“全民健康生活方式行动”指导专家委员会运动专家组组长、营养与特殊膳食食品标准分委员会委员、

  卫生部新资源和保健食品审评专家、《中国居民膳食指南》专家委员会委员。

  二)保健食品批准证书延续注册审评要点及注意事项

  1、保健食品延续(再注册)相关法规文件;

  2、如何确定延续注册或备案;

  3、延续注册应符合的要求;

  4、延续注册应提交的材料;

  5、延续注册产品技术要求编制及注意事项;

  6、延续注册检验报告的要求及注意事项。

  国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、主任药师 嵇 扬

  特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所(技术要求组组长)

  三)保健食品生产工艺设计与验证

  1、保健食品生产工艺设计的目的与意义;

  2、生产工艺设计的原则及思路;

  3、生产工艺流程图及工艺说明;

  4、生产工艺参数确定依据;

  5、生产工艺验证报告、自检报告及评价方法;

  6、剂型选择原则及影响剂型的因素分析;

  7、保健食品生产过程的技术环节要求;

  8、保健食品生产工艺规定、质量标准要求及常见案例分析。

  国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家 郭顺星

  中国医学科学院药用植物研究所 (工艺组组长)

  四)保健食品市场合规销售及风险规避

  5.消费保护相关要求。

  中国保健协会保健品市场工作委员会 技术法规部 研究员 李芃

  备 注培训日程如有变动,以报到时的日程为准

  【北京-4月26日~28日-孙文】北京保健食品综合专题培训会.doc

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